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• 2026-01-15의약품안전나라
  의약품통합정보시스템 개인정보처리방침 개정 안내(26. 1. 16. 시행)→

  의약품통합정보시스템의 개인정보처리방침을 일부 개정하여 아래와 같이 안내드립니다. (26. 1. 16. 시행) 1. 개정사유 ○ 개인정보 처리 위탁 관련 정보 현행화 및 개인정보보호 세부지침 반영하여 개인정보 보호책임자 수정 2. 주요내용 ○ 제3조(개인정보 처리 위탁) - 개인정보 처리 위탁기간 현행화 ○ 제8조(개인정보 보호책임자) - 분야별 개인정보 보호책임자, 보호담당관, 보호담당자 삭제 ○ 제12조(개인정보 처리방침 변경) - 개인정보처리방침 일부 개정에 따른 변경이력 추가 3. 신구대조표 ○ 붙임 파일

• 2026-01-13의약품안전나라
  2026년도 제조(수입)관리자 교육일정 공지→

  2026년도 제조(수입)관리자 교육일정을 붙임과 같이 알려드립니다. [제조(수입)관리자 교육이수 시간 및 기간 안내] ○ 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제44조 - 제조(수입)관리자는 2년에 16시간 이상의 교육을 이수해야 함. * 휴업시에도 교육 이수 필요 ○ 「약사법」제37조의2 제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제42조 제3항(제58조 제1항) - 신규(변경) 제조(수입)관리자는 업무를 시작하는 날(신규 또는 변경 신고수리일)부터 6개월 이내에 교육을 이수해야 함. * 다만, 제조(수입)관리자가 되기 전

• 2025-11-10의약품안전나라Official original
  의약품통합정보시스템 상담센터 운영 시간 조정 안내(11. 13.(목)) (opens the official original in a new tab)

  2026년 대학수학능력시험 시행으로 공공기관 출근시간이 조정됨에 따라 11. 13.(목) 9시~10시 간 유선상담 및 온라인 상담이 불가함을 안내하여 드립니다. 10시부터 18시까지(중식시간 12시~13시 제외) 정상 운영하니 업무에 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

• 2025-10-29의약품안전나라
  의약품통합정보시스템 개인정보처리방침 개정 안내(25. 10. 31. 시행)→

  의약품통합정보시스템의 개인정보처리방침을 일부 개정하여 아래와 같이 안내드립니다. (25. 10. 31. 시행) 1. 개정사유 ○ 개인정보의 처리 업무 위탁 관련 정보 현행화 2. 주요내용 ○ 제3조(개인정보 처리 위탁) - 한시적 개인정보 처리 위탁 관련 조항 추가 ○ 제12조(개인정보 처리방침 변경) - 개인정보처리방침 일부 개정에 따른 변경이력 추가 3. 신구대조표 ○ 붙임 파일 참조 4. 적용시기 ○ 개정 및 시행일자: 25. 10. 31. (금) 5. 문의 및 이의 ○ 문의사항이 있으실 경우 의약품통합

• 2025-09-27의약품안전나라
  [식품의약품안전처 소관 민원서비스 접속안내]→

  식품, 수입식품, 의약품, 의료기기 등 식품 의약품안전처 소관 민원은 정부24가 아닌 분야별 민원 포털을 통해 접속할 수 있습니다. 식약처 소관 분야별 주요 민원 포털에 대한 정보는 아래와 같습니다. ○ (식품) 식품안전나라: https://www.foodsafetykorea.go.kr/ ○ (수입식품) 수입식품정보마루: https://impfood.mfds.go.kr/ ○ (의약품) 의약품안전나라: https://nedrug.mfds.go.kr/index ○ (의료기기)의료기기안심책방: https://emedi.mfds.

• 2025-09-19의약품안전나라
  의약품통합정보시스템 개인정보처리방침 개정 안내(25. 9. 19. 시행)→

  의약품통합정보시스템의 개인정보처리방침을 일부 개정하여 아래와 같이 안내드립니다. (25. 9. 19. 시행) 1. 개정사유 ○ ’25년도 개인정보파일 일제정비 결과를 반영하여 의약품통합정보시스템 개인정보처리방침 현행화 2. 주요내용 ○ 제1조(개인정보의 처리 목적, 수집 항목, 보유 및 이용기간) - 개인정보파일 운영 근거, 수집 항목 현행화 및 개인정보파일 신규 추가 ○ 제11조(14세 미만 아동의 개인정보 처리에 관한 사항) - 법정대리인의 동의 관련 사항 현행화 ○ 제12조(개인정보 처리방침 변경) - 개인정보

• 2025-08-19의약품안전나라
  「2025년도 식품의약품안처 표준품 분양」 수요조사 안내→

  식품의약품안전처에서는 2025년도 표준품 분양 계획 수립을 위하여 수요조사를 실시하오니, 표준품이 필요한 기관에서는 아래 조사에 적극 참여하여 주시기 바랍니다. ○ 수요조사 기간: 2025.8.19.(화) ~ 2025.9.19.(금) ○ [첨부1]의 수요조사 양식을 작성하여 담당자 이메일로 제출 (담당자: 노은영 주무관 / 이메일: weijomi@korea.kr / ☎ 043-719-4627) 관련 링크: https://www.nifds.go.kr/brd/m_83/view.do?seq=33302&srchFr=&srchTo

• 2025-07-30의약품안전나라
  의약품통합정보시스템 개인정보처리방침 개정 안내(25. 7. 30. 시행)→

  의약품통합정보시스템의 개인정보처리방침을 일부 개정하여 아래와 같이 안내드립니다. (25. 7. 30. 시행) 1. 개정사유 ○ 개인정보위원회 「개인정보처리방침 작성지침」의 개정 사항을 반영하여 의약품통합정보시스템 개인정보처리방침 현행화 2. 주요내용 ○ 제1조(개인정보의 처리 목적, 수집 항목, 보유 및 이용기간) - 정보주체의 동의 없이 처리하는 개인정보와 동의를 받아 수집하는 개인정보의 항목 및 처리의 법적근거를 구분하여 안내 ○ 제7조(개인정보를 자동으로 수집하는 장치의 설치·운영 및 그 거부에 관한 사항) - 쿠

• 2025-05-27의약품안전나라
  '25년 의약품 안전정보 음성·수어영상 제공 절차 안내→

  한국의약품안전관리원은 ’24. 7. 21. 개정 시행된 「약사법」제65조의6에 근거하여 의약품 안전정보 장애인 접근성 개선 사업을 식약처로부터 위탁받아 수행 중에 있습니다. ’25. 7. 20.자로 관련 경과조치가 종료되며, 이에 점자 및 음성·수어영상변환용 코드 표시가 실 의무화됨에 따라 의약품안전나라(의약품 모바일 간편검색서비스)를 통한 음성·수어영상 제공 절차를 [붙임]과 같이 안내하여 드립니다. 안전상비의약품 및 식약처장이 정하는 의약품의 품목허가를 받은 업체·수입업체 대상 [붙임] 숙지 및 허가사항 변경 등 유사 시

• 2025-05-08의약품안전나라Official original
  의약품안전나라 매뉴얼 위치 변경 안내 (opens the official original in a new tab)

  의약품통합정보시스템 운영부서에서 알려드립니다. 　 2025. 5. 8. 의약품안전나라 ‘매뉴얼’ 메뉴의 위치가 변경되었습니다. 　 - 변경 전: 고객지원 > 의약품안전나라 홍보물자료 > 매뉴얼 - 변경 후: 고객지원 > 이용안내 > 매뉴얼 　 다양한 매뉴얼을 통해 의약품안전나라 사용법을 확인하실 수 있습니다. [매뉴얼 바로가기] 　 감사합니다.