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Latest regulatory notices
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- 식약처 법률 제·개정식의약 법률 제개정 알림('26.9.15. 공포)
식의약 법률 개정사항을 첨부와 같이 안내드립니다.
- 식품의약품안전처의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2026-408호)
식품의약품안전처 공고 제2026-408호 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 「행정절차법」제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 21일 식품의약품안전처장 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」 일부개정령안 입법예고 1. 개정이유 및 주요내용 환자 치료에 필요하나 경제성이 없어 의약품 제조업자 등이 생산을 기피하는 퇴장방지의약품에 대하여 의약품 제조업자 등의 부담 경감을 위하여 ‘의약
- 식품의약품안전처수입 위생용품 수입신고 수리의 자동화 운영 규정(예규 제225호, 2026.8.21.)
수입 위생용품 수입신고 수리의 자동화 운영 규정 전문(예규 제225호, 2026.8.21.) 게시합니다.
- 식품의약품안전처「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2026-412호)
식품의약품안전처 공고 제2026-412호 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령안 입법예고를 하는 데 있어, 그 이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 21일 식품의약품안전처장 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고 1. 개정이유 제약업계의 불필요한 행정 부담을 완화 및 민원처리의 효율성을 제
- 식품의약품안전처첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 일부개정령(안) 입법예고 알림(공고 제2026-405호)
식품의약품안전처 공고 제2026-405호 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」(총리령 제2129호)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 미리 국민에게 알려 이에 대한 의견을 듣고자 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 20일 식품의약품안전처장 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 일부개정령안 1. 개정이유 및 주요내용 “인체세포등”의 정의에 ‘유전물질 등’을 추가하고 첨단재생의료세포처리시설의 업무 범위에 인체세포등의 ‘수
- 식품의약품안전처화장품 표시·광고 실증에 관한 규정 일부개정고시안
식품의약품안전처 공고 제2026–410호 「화장품법」제14조 및 같은 법 시행규칙 제23조에 따른「화장품 표시·광고 실증에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2020-80호, 2020. 9. 4.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 19일 식품의약품안전처장 화장품 표시·광고 실증에 관한 규정 일부개정고시안 1. 개정 이유 자외선차단제의 자외선차단지수(SPF) 및 자외
- 식품의약품안전처기능성화장품 심사에 관한 규정 일부개정고시안
식품의약품안전처 공고 제2026–409호 「화장품법」제4조 및 같은 법 시행규칙 제9조에 따른「기능성화장품 심사에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2025-88호, 2025. 12. 16.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 19일 식품의약품안전처장 기능성화장품 심사에 관한 규정 일부개정고시안 1. 개정이유 피부를 곱게 태워주거나 자외선으
- 식품의약품안전처어린이 기호식품 품질인증기준 일부개정고시(제2026-61호, 2026.8.14.)
식품의약품안전처 고시 제2026-61호 「어린이 기호식품 품질인증기준」 1. 개정이유 어린이 기호식품 품질인증 제도의 타 법령 개정사항을 반영하여 정책의 일관성을 유지하는 등 어린이 기호식품 품질인증 기준을 합리적으로 운영하고자 함 2. 주요내용 가. 모범업소 폐지에 따른 모범업소 기준 변경(안 별표 제1호나목) ○ 「식품위생법」개정(법률 제20898호, 2025.4.1. 공포)으로 모범업소 지정 제도가 폐지되고 위생등급제로 통합됨에 따라, 어린이 기호식품 안전 기준에 위생등급제를 반
- 식품의약품안전처「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2026-406호)
식품의약품안전처 공고 제2026-406호 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2026-33호, 2026.4.13.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 ［행정절차법] 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 14일 식품의약품안전처장 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 1. 개정 이유 「건강기능식품법」시행규칙 [별
- 식품의약품안전처「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처공고 제2026-402호)
식품의약품안전처공고 제2026-402호 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2022-34호, 2022.5.9.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 8월 13일 식품의약품안전처장 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 1. 개정이유 의료기기 이상사례의 보고대상과 범위를 명확히 하여 안전관
GMP InformationOfficial sources
GMP information
GMP (Good Manufacturing Practice) is the standard for manufacturing and quality control. Regulations change often, so check the latest notices at the official sources below.
KGMP
Pharmaceutical manufacturing and quality control standard.
CGMP
Cosmetics manufacturing and quality control standard.
HACCP · Health food GMP
Hazard control and manufacturing standards for food and health functional food.