GMP 정보

의약품안전나라를 이용해 주시는 모든 분께 머리 숙여 사과드립니다. 의약품안전나라에서 2026년 10월 12일 00시경 비정상적인 접근을 통해 홈페이지 내 임상시험결과 보고정보가 유출됨을 인지하였으며 조사 과정에서 1,195명에 대한 개인정보가 유출된 것으로 확인되었습니다. 유출된 개인정보의 항목은 이름, 휴대전화번호, 이메일 총 3개 항목입니다. 유출 사실을 인지한 후 시스템 내 검증기능 강화, 불필요 항목 조회 내용 삭제 등의 조치를 진행하였으며 추가적인 홈페이지 취약점 점검 및 보완 조치를 하였습니다. 더불어 개인정보위원회에

의약품통합정보시스템의 개인정보처리방침을 일부 개정하여 아래와 같이 안내드립니다. (26. 9. 4. 시행) 1. 개정사유 ○ 의약품통합정보시스템 개인정보파일 명칭 및 수집항목 현행화 2. 주요내용 ○ 제1조(개인정보의 처리목적, 수집 항목, 보유 및 이용기간) - 의약품통합정보시스템 개인정보파일 명칭 및 수집항목 현행화 ○ 제12조(개인정보 처리방침 변경) - 개인정보처리방침 일부 개정에 따른 변경이력 추가 3. 신구대조표 ○ 붙임 파일 참조 4. 적용시기 ○ 개정 및 시행일자: 26. 9. 4. (금) 5.

안녕하세요. 식품의약품안전처가 추진하는 「의약품 AI 심사 보조 시스템」 서비스 명칭 공모전에 관심을 가지고 참여해 주신 모든 분들께 진심으로 감사드립니다. 당초 2026년 8월 5일(수)로 안내해 드렸던 공모전 최종 결과 발표와 관련하여, 참가자 여러분께 다시 한번 일정이 연기되었음을 안내해 드립니다. 이번 공모전은 전 국민이 부르기 쉽고 정부 정책적 취지에 부합하는 최적의 명칭을 선정하고자, 기관 내부의 신중한 검토와 최종 의사결정 절차를 진행 중에 있습니다. 이에 따라 불가피하게 최종 발표 일정을 재연기하게 되었음을 알

안녕하세요. 「의약품 AI 심사 보조 시스템」 서비스 명칭 공모전에 관심을 가지고 참여해 주신 모든 분들께 진심으로 감사드립니다. 당초 2026년 7월 21일(화)로 예정되었던 공모전 결과 발표는 접수된 작품에 대한 공정하고 신중한 심사를 위해 아래와 같이 재연기되었음을 알려드립니다. - 기존 발표일: 2026. 7. 21.(화) - 변경 발표일: 2026. 8. 5.(수) 심사 일정이 변경된 점 다시 한번 양해 부탁드리며, 결과는 개별 통보 및 의약품안전나라 홈페이지를 통해 안내드릴 예정입니다. 참여해 주신 모든 분들께

의약품통합정보시스템의 개인정보처리방침을 일부 개정하여 아래와 같이 안내드립니다. (26. 7. 3. 시행) 1. 개정사유 ○ 의약품통합정보시스템 신규 개인정보파일 추가 2. 주요내용 ○ 제1조(개인정보의 처리목적, 수집 항목, 보유 및 이용기간) - 신규 개인정보파일 5건 추가 ○ 제12조(개인정보 처리방침 변경) - 개인정보처리방침 일부 개정에 따른 변경이력 추가 3. 신구대조표 ○ 붙임 파일 참조 4. 적용시기 ○ 개정 및 시행일자: 26. 7. 3. (금) 5. 문의 및 이의 ○ 문의사항이 있으실 경우

식품의약품안전처는 의약품 심사 등 민원 업무 전반에 AI 기술을 도입하고자 "의약품 AI 심사 및 산업지원 체계 구축" 사업을 추진하고 있습니다. 이와 관련하여 동 서비스의 내용을 잘 표현하고 사용자들이 부르기 쉬운 친근한 명칭을 마련하고자 다음과 같이 공모전을 실시하오니 많은 참여 바랍니다. < 의약품 AI 심사 보조 시스템 명칭 공모전 개요 > 가. 접수기간 : 2026. 6. 22.(월) ~ 7. 1.(수) 나. 참가자격 : 전 국민 누구나(1인 2개 참여제한) 다. 시 상 - 최우수상 1점(20만원 상품권) -

의약품통합정보시스템의 개인정보처리방침을 일부 개정하여 아래와 같이 안내드립니다. (26. 4. 24. 시행) 1. 개정사유 ○ 의약품통합정보시스템 개인정보 보호담당자 현행화 2. 주요내용 ○ 제8조(개인정보 보호책임자) - 개인정보 보호담당자 수정 ○ 제9조(개인정보 열람청구) - 개인정보 열람청구·처리 담당자 수정 ○ 제12조(개인정보 처리방침 변경) - 개인정보처리방침 일부 개정에 따른 변경이력 추가 3. 신구대조표 ○ 붙임 파일 참조 4. 적용시기 ○ 개정 및 시행일자: 26. 4. 24. (금) 5.

식품의약품안전처 조직개편 관련하여 의약품심사부 및 바이오생약심사부 심사부서 중 4개 부서(첨단의약품품질심사1과, 첨단의약품품질심사2과, 유전자재조합의약품과, 바이오시밀러심사과)의 사무실이 아래와 같이 이전됨을 알려드리니 민원업무에 참고하시기 바랍니다. 아울러, 해당 부서의 사무실 이전 일자에는 연락이 어려울 수 있음을 양해 부탁드립니다. 가. 부서별 위치 이전 안내 - 이전 주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명13로 10 (봉산리 1335) 태천빌딩 3-5층 부서명 변경된 사무실 위치 이전 일자 첨단의약품품질

내부 시스템 점검으로 인해 일반 화학의약품 및 마약류 표준품의 분양 민원에 대한 처리가 아래 기간동안 다소 원활하지 않을 수 있으니 업무에 참고하시기 바랍니다. 이용에 불편을 드려 대단히 죄송합니다. ○ 기간: 2026. 4. 1.(수) ~ 2026. 4. 10.(금) ※ 문의사항이 있으신 경우 아래 담당자에게 연락하여 주시기 바랍니다. (담당자: 노은영 주무관 / 이메일: weijomi@korea.kr / ☎ 043-719-4627)

의약품통합정보시스템 운영부서에서 알려드립니다. 금일 오후(약 14시 ~ 16시 30분)에 있었던 업허가 대장, 화장품 판매업 대장 관련 오류사항은 조치 완료되었습니다. 이용에 불편을 드려 대단히 죄송합니다.