삼영이엔지
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Equipment

크린룸 장비

Overview크린룸 장비

개요

  • 크린룸 설비
  • GMP 설비
  • HACCP 설비

크린룸 장비는 청정 구역에 들어오는 공기를 거르고, 사람과 물품이 드나들 때 먼지가 따라 들어오지 않게 막으며, 실내 차압과 온·습도를 유지하는 장치입니다. 삼영이엔지는 2006년 공기조화장치 제조업 공장을 등록했고, 에어샤워·패스박스 납품부터 크린부스 제작·설치, 헤파필터 교체까지 크린룸 장비 공사를 수행해 왔습니다.

Scope of Work수행 범위

수행 범위

  • 에어샤워
    01

    에어샤워

    Clean Room에 입실하기 전에 인체나 물품의 먼지를 고속의 청정공기로 제거하는 장치

  • 패스박스
    02

    패스박스

    Clean Room의 벽면에 설치되어 소형 물품을 반입할 때 사용하는 장치

  • 크린부스
    03

    크린부스

    Fan Filter Unit을 통해 유입된 공기로 국부적으로 청정 공간을 만드는 장치

  • 팬 필터 유닛
    04

    팬 필터 유닛

    팬 및 필터가 설치되어 공기를 여과시키는 장치

Cleanroom components크린룸 구성도

크린룸 구성도

크린룸은 공기 중 입자들의 농도를 제어하고, 먼지의 발생, 유입, 유보를 최소화하는 청정의 방을 의미합니다.

온도, 습도, 기류 그리고 압력과 같은 제반 환경 조건이 요구에 맞게 유지됩니다

크린룸 구성 장치

공조기, 응축기, 천장 필터, 클린부스, 패스박스, 에어샤워, 클린락커가 배치된 GMP 크린룸 입체 단면도

구성 장치별 기능

  1. 01Fan Filter Unit

    팬 및 필터가 설치되어 공기를 여과시키는 장치

  2. 02HEPA Filter Unit

    필터가 설치되어 공기를 여과시키는 장치

  3. 03Clean Booth

    Fan Filter Unit을 통해 유입된 공기로 국부적으로 청정 공간을 만드는 장치

  4. 04Pass Box

    Clean Room의 벽면에 설치되어 소형 물품을 반입할 때 사용하는 장치

  5. 05Air Shower

    Clean Room에 입실하기 전에 인체나 물품의 먼지를 고속의 청정공기로 제거하는 장치

  6. 06Relief Damper

    Clean Room의 차압을 유지하는 장치

  7. 07Condensing Unit

    응축기와 압축기가 내장된 응축 장치

  8. 08Air Handling Unit

    공기를 흡입하여 장치 내에 공기 정화, 냉각, 감습, 가열, 가습의 기능을 하는 장치

  9. 09Clean Locker

    무진복 사용 후 보관하는 곳으로 외부에 묻은 먼지를 제거하고, 먼지 부착을 방지하는 장치

표로 보기
크린룸 구성 장치
구성 장치기능
Fan Filter Unit팬 및 필터가 설치되어 공기를 여과시키는 장치
HEPA Filter Unit필터가 설치되어 공기를 여과시키는 장치
Clean BoothFan Filter Unit을 통해 유입된 공기로 국부적으로 청정 공간을 만드는 장치
Pass BoxClean Room의 벽면에 설치되어 소형 물품을 반입할 때 사용하는 장치
Air ShowerClean Room에 입실하기 전에 인체나 물품의 먼지를 고속의 청정공기로 제거하는 장치
Relief DamperClean Room의 차압을 유지하는 장치
Condensing Unit응축기와 압축기가 내장된 응축 장치
Air Handling Unit공기를 흡입하여 장치 내에 공기 정화, 냉각, 감습, 가열, 가습의 기능을 하는 장치
Clean Locker무진복 사용 후 보관하는 곳으로 외부에 묻은 먼지를 제거하고, 먼지 부착을 방지하는 장치

Choosing cleanroom equipment장치 선택 기준

장치 선택 기준

크린룸 구성 장치를 언제, 무엇을 기준으로 고르는지 정리했습니다. 장치별 성능 수치(노즐 풍속, 필터 효율 등)는 제조사 사양서로 확인합니다.

크린룸 장치 선택 기준

  • Air Shower
    이럴 때

    작업자가 갱의 후 청정 구역으로 들어갈 때 몸과 옷의 먼지를 털어 내고 들어가야 할 때

    고를 때 확인할 것
    • 사람 출입구와 물품 반입구를 가능하면 나눕니다(사람은 갱의실·에어샤워, 물품은 패스박스).
    • 양쪽 문이 동시에 열리지 않아야 하며, 무균의약품의 A·B등급으로 들어가는 에어락은 인터록, C·D등급으로 들어가는 에어락은 최소 시각 또는 청각 경보를 둡니다.
    • 무균의약품 시설에서는 에어락 마지막 단계가 들어가는 작업실과 같은 등급(비작업)이어야 합니다.
  • Pass Box
    이럴 때

    작은 물품을 사람이 들어가지 않고 벽을 통해 청정 구역으로 넣을 때

    고를 때 확인할 것
    • 높은 등급 쪽을 보호하도록 필터 공기로 내부를 씻어 내는 방식이 필요한지 확인합니다.
    • 양쪽 문이 동시에 열리지 않아야 합니다(인터록 사용 여부는 설계에서 정함).
    • A·B등급으로는 승인 목록에 있고 이송 밸리데이션을 거친 물품만 들입니다.
  • Clean Booth
    이럴 때

    방 전체가 아니라 특정 작업 구역이나 작업대 위만 필터 공기로 국부적으로 청정하게 만들 때

    고를 때 확인할 것
    • 필요한 청정도와 기류 방식을 먼저 정합니다(무균의약품 A등급 단일방향기류는 작업 위치에서 0.36~0.54m/s, 참고치).
    • 필터 완전성 시험과 풍량 측정을 할 수 있는 구조여야 합니다(재적격성평가 항목).
  • 판넬
    이럴 때

    벽체·천장·칸막이로 청정 구역을 나누고 외부 오염을 차단할 때

    고를 때 확인할 것
    • 구획할 공간의 청정 등급과 공정에 맞춰 판넬 재질과 두께를 정합니다.
    • 판넬 이음부와 몰딩 결합부는 실리콘 등으로 마감해 기밀을 확보합니다.
표로 보기
크린룸 장치 선택 기준
장치이럴 때고를 때 확인할 것
Air Shower작업자가 갱의 후 청정 구역으로 들어갈 때 몸과 옷의 먼지를 털어 내고 들어가야 할 때사람 출입구와 물품 반입구를 가능하면 나눕니다(사람은 갱의실·에어샤워, 물품은 패스박스). 양쪽 문이 동시에 열리지 않아야 하며, 무균의약품의 A·B등급으로 들어가는 에어락은 인터록, C·D등급으로 들어가는 에어락은 최소 시각 또는 청각 경보를 둡니다. 무균의약품 시설에서는 에어락 마지막 단계가 들어가는 작업실과 같은 등급(비작업)이어야 합니다.
Pass Box작은 물품을 사람이 들어가지 않고 벽을 통해 청정 구역으로 넣을 때높은 등급 쪽을 보호하도록 필터 공기로 내부를 씻어 내는 방식이 필요한지 확인합니다. 양쪽 문이 동시에 열리지 않아야 합니다(인터록 사용 여부는 설계에서 정함). A·B등급으로는 승인 목록에 있고 이송 밸리데이션을 거친 물품만 들입니다.
Clean Booth방 전체가 아니라 특정 작업 구역이나 작업대 위만 필터 공기로 국부적으로 청정하게 만들 때필요한 청정도와 기류 방식을 먼저 정합니다(무균의약품 A등급 단일방향기류는 작업 위치에서 0.36~0.54m/s, 참고치). 필터 완전성 시험과 풍량 측정을 할 수 있는 구조여야 합니다(재적격성평가 항목).
판넬벽체·천장·칸막이로 청정 구역을 나누고 외부 오염을 차단할 때구획할 공간의 청정 등급과 공정에 맞춰 판넬 재질과 두께를 정합니다. 판넬 이음부와 몰딩 결합부는 실리콘 등으로 마감해 기밀을 확보합니다.
  • 근거: EU GMP Annex 1(2022) 4.10항·4.12항·4.13항·4.30항·4.32항, 식약처 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 별표 1 제4호. 인터록·차압·기류 요건은 무균의약품 시설 기준이며 다른 시설은 공정 위험에 따라 정합니다.
  • 시공 실적(2025 지명원): 에어샤워 / 패스박스 장비 납품(홍진기업, 2006), 판넬 및 에어샤워 설치공사(케이팩, 2006), 주사제 크린부스 확장공사(우진비앤지, 2025), 안산공장 크린부스 설치공사(유한화학, 2014), 화성공장 G동 크린룸 판넬 설치공사(유한화학, 2020) 등.

Equipment projects장비 공사 실적

장비 공사 실적

삼영이엔지는 2006년 공기조화장치 제조업 공장을 등록했고, 에어샤워·패스박스 납품부터 크린부스 제작·설치, 헤파필터 교체까지 크린룸 장비 공사를 수행해 왔습니다.

2025 지명원 시공실적 가운데 크린룸 장비를 납품·제작·설치하거나 교체한 공사입니다.

표로 보기
크린룸 장비 공사 실적
연도공사명
2025주사제 크린부스 확장공사
20256F 클린룸 헤파필터 교체 & PAO TEST
2024본동 칭량실 칭량부스 보완공사
2022본공동 크린부스 변경 설치공사
2021TOC BOOTH 제작 및 설치공사
2020무기분석실 크린룸 장비 설치공사
2019국가환경시료은행 무기분석실 청정부스 조성공사
2017크린부스 제작 및 설치공사
2014안산공장 크린부스 설치공사
2013안산공장 생산G동 크린부스 설치공사
2012안산공장 무균동 크린부스 설치공사
2010크린룸 장비 설치 공사
2009사출실 크린룸 장비 제작 설치공사
2007안산공장 암피실린 창고 클린부스 및 집진기 설치공사
2006에어샤워 / 패스박스 장비 납품
2006판넬 및 에어샤워 설치공사
  • 출처: 2025 지명원 시공실적. 장치별 성능 수치는 제조사 사양서로 확인합니다.

누적 관련 실적 16건

  • 덴티움
  • 우진비앤지
  • 신일제약
  • 아토텍코리아
  • 국립환경과학원

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