GMP 정보

식품의약품안전처 공고 제2026-513호 「건강기능식품의 기준 및 규격」 (식품의약품안전처고시 제2026-43호, 2026.6.11.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 10월 23일 식품의약품안전처장 「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고 1. 개정 이유 다수의 건강기능식품을 섭취하거나 복합 기능성 원료를 사용한 제품 섭취 시 발생할 수

식품의약품안전처 공고 제2026-512호 「건강기능식품의 기준 및 규격」 (식품의약품안전처고시 제2026-43호, 2026.6.11.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 10월 23일 식품의약품안전처장 「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고 1. 개정 이유 사용자 편의를 위해 검체의 채취 및 취급방법을 공통 기준 및 규격에서 분리하고, 총

식품의약품안전처공고 제2026-507호 「의약외품 범위 지정 검토위원회 구성 및 운영에 관한 규정」을 제정함에 있어 그 제정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 행정예고합니다. 2026년 10월 23일 식품의약품안전처장 의약외품 범위 지정 검토위원회 구성 및 운영에 관한 규정 제정안 행정예고 1. 제정이유 「약사법」제2조제7호에 따른 의약외품 범위 지정의 검토를 체계적으로 수행하기 위하여 ‘의약외품 범위 지

제2026-70호 「부당한 표시 또는 광고로 보지 아니하는 식품등의 기능성 표시 또는 광고에 관한 규정」 일부개정고시 1. 개정 이유 기능성표시식품 산업의 건전한 발전과 무분별한 기능성 표시로 인한 소비자 피해 예방을 위해 현행 기능성표시식품의 영양성분 개별 기준을 보강하고 소비자가 쉽게 이해할 수 있도록 표시방법을 개선하며, 현행 제도의 미비점을 개선·보완하고자 함 2. 주요내용 가. 기능성표시식품의 영양성분 개별기준 보강(안 별표 1 제2호다목) 1) 기능성표시식품 제도 취지에 따라 감미료를

식품의약품안전처 공고 제2026 – 500호 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정함에 있어 그 취지와 개정이유 및 주요내용을 국민에게 널리 알려 의견을 수렴하고자 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 행정예고 합니다. 2026년 10 월 16 일 식품의약품안전처장 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고 1. 개정이유 식품의약품안전처가 가입한 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 의약품 제조 및 품질관리 관련 규정

식품의약품안전처 공고 제 2026 – 480 호 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026 년 10 월 8 일 식품의약품안전처장 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 일부개정안 입법예고 1. 개정이유 마약류등 해당 여부 확인 또는 승인에 대한 민원 수수료를 신설하는 등의 내용으로 「마약류 관리에 관한 법률」이 개정(법률 제216

식품의약품안전처 공고 제2026-482호 「식품·의약품 등의 연구개발사업 분류체계」을 제정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 제정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2026년 10월 6일 식품의약품안전처장 식품ㆍ의약품 등의 연구개발사업 분류체계 제정고시안 행정예고 1. 제정이유 「식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법 시행규칙」 제3조 개정(총리령 제2131호)에 따라 식품？의약품 등의 연구개발사업 분류체계 작성ㆍ

식품의약품안전처 고시 제2026-69호 위생용품의 표시기준 1. 개정이유 「위생용품 관리법」개정(법률 제21300호, ’25.12.30.개정, ’26.12.31.시행)으로 위생용품소분업, 위생용품소비자리필판매업이 신설됨에 따라 업소명·소재지 등 소분·리필 사항에 맞게 표시하여 소비자에게 올바른 정보제공을 위한 표시방법에 관한 기준을 정하는 한편 구강관리용품 등이 위생용품에 추가(‘25.6.14.)된 이후, 칫솔과 치실을 결합하여 제조하는 등 새로운 형태의 위생용품이 출시됨에 따라 이에 대한

식품의약품안전처 고시 제2026－68호 대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시 1. 개정이유 「대한민국약전외한약(생약)규격집」의약품각조 중 사향과 일부 제제의 시험방법을 정비하여 한약(생약) 등의 기준·규격 내실을 강화하고자 함 2. 주요내용 가. 의약품각조 제1부 중 「사향」 순도시험 2)항의 착색물질 명칭 명확화 등 용어 정비(안 별표 3) 나. 의약품각조 제2부 중 「내소산엑스 과립」 등 10품목의 정량법 칭량단위 명확화(안 별표 4)

식품의약품안전처고시 제2026-67호 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 일부개정고시 1. 개정이유 의료기기 이상사례의 보고대상과 범위를 명확히 하여 안전관리 체계의 실효성을 높이되, 이 중 환자에게 미치는 위해 우려가 낮은 제품문제는 분기별로 보고하도록 기한을 완화하고자 함 2. 주요내용 가. 이상사례 보고대상 명확화 및 보고기간 합리화(안 제5조제1항제3호) 이상사례의 보고대상을 명확히 하고, 위해 우려가 낮은 제품문제는 분기별로 보고하도록 개선하여 위해도에 따