GMP 정보

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• 2024-11-11의약품안전나라
  의약품통합정보시스템 상담센터 전화연결 일시 중단 안내→

  의약품통합정보시스템에서 알려드립니다. 　 2025학년도 대학수학능력시험 당일 안정적 시험 시행을 위한 출근시간 조정 협조 요청에 따라 해당일은 의약품통합정보시스템 상담센터의 업무 시작 시간이 10시로 조정된 점 알려드립니다. 　 ○ 일　시 : 2024. 11. 14.(목) 9:00~10:00 (1시간 연결 불가) ○ 대　상 : 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 상담지원센터 (1544-9563) 　 시스템 이용에 참고 부탁드립니다. 감사합니다.

• 2024-10-18의약품안전나라
  의약품통합정보시스템 개인정보처리방침 개정 안내→

  의약품통합정보시스템의 개인정보처리방침을 일부 개정하여 아래와 같이 안내드립니다. (24. 9. 13. 시행) 1. 개정사유 ○ 의약품통합정보시스템 개인정보처리방침 현행화 2. 주요내용 ○ 제1조(개인정보의 처리 목적, 수집 항목, 보유 및 이용기간) - 개인정보파일 운영근거 수정 ○ 제8조(개인정보 보호책임자) - 분야별 개인정보 보호담당자 수정 ○ 제9조(개인정보 열람 청구) - 개인정보 열람청구 접수·처리 담당자 수정 ○ 제11조(개인정보 처리방침 변경) - 개인정보처리방침 일부 개정에 따른 변경이력 추가

• 2024-10-15의약품안전나라
  의약품 생산 및 수출실적 보고 설문조사 협조 요청→

  식품의약품안전처와 한국보건산업진흥원은 「의약품 생산 및 수출입실적 등 통계 개선 연구」를 통해 의약품 생산 및 수출실적의 일관적인 관리와 사용안내서의 개선사항을 파악하고자 합니다. 이에 “의약품 생산 및 수출실적 보고 설문조사”를 실시하고자 하오니 내용을 참고하여 기한 내 제출하여 주시기 바랍니다. 여러분께서 작성하신 내용은 비밀이 엄격히 보호되며, 연구 목적으로만 사용됩니다. - 아 래 – 가. 조사대상 : 의약품(완제, 원료), 고압가스 생산실적, 수출실적 보고 업체 나. 조사범위 : (완제) ’24년 2분기 or 3분

• 2024-10-02식약처 법률 제·개정
  식의약 법률 제개정 알림('24.9.20. 공포)→

  식의약 법률 개정사항을 첨부와 같이 안내드립니다.

• 2024-10-02의약품안전나라
  의약품 수급 동향 보고 종료 알림(주요 항생제 및 인플루엔자 바이러스 감염증 치료제의 종료, 해열진통제 및 기침가래약의 모니터링 지속 보고)→

  의약품 수급 동향 보고 종료 알림 (주요 항생제 및 인플루엔자 바이러스 감염증 치료제의 종료, 해열진통제 및 기침가래약의 모니터링 지속 보고) 1. 귀 사의 협조에 늘 감사드립니다. 우리 처는 ’24. 1. 2.(화)부터 현재까지 주요 항생제 및 인플루엔자 바이러스 감염증 치료제의 지속적인 안정공급을 위해 제품의 생산·수입, 출하(판매) 및 재고량 상황을 모니터링 하였습니다. 2. 이와 관련하여 해당 제품의 수급 등 상황을 고려하여 ‘의약품 안전나라 지정의약품 수급동향 보고’ 중 다음 품목의 모니터링을 종료함을 알려드리니, 관

• 2024-10-02의약품안전나라
  의약품안전나라 파일 업로드 시스템 정상화 안내→

  현재 파일 업로드 관련 시스템이 정상화되어 안내드립니다. 다만, 9월 30일(20:00) ~ 10월 2일(11:30) 기간 중 업로드한 파일에 문제가 있는 경우 상단 "고객지원" > "1:1온라인 문의(회원)"를 통해 민원접수번호 또는 보고접수번호 기입하여 해당 파일 업로드해주시면 처리 도와드리겠습니다. [이상사례 보고 관련] 이번 시스템 오류로 인하여 보고기한이 지연된 경우, 위 1:1온라인 문의(회원)에 업로드하시려는 보고 파일 내 보고자 의견 항목에 보고 지연 사유를 상세히 추가 작성해주시고, 아래의 증빙자료를 준비해주

• 2024-09-13의약품안전나라
  의약품통합정보시스템 상담센터 전화연결 정상화 안내→

  의약품통합정보시스템 운영사업단에서 알려드립니다. 의약품통합정보시스템 상담센터(1544-9563) 네트워크 장애 해결 조치되어 현재는 정상적으로 전화 연결 가능한 점 알려드립니다. 이용에 불편을 드려 죄송합니다. 감사합니다.

• 2024-09-13의약품안전나라
  의약품통합정보시스템 상담센터 전화연결 일시 불가 안내→

  의약품통합정보시스템 운영사업단에서 알려드립니다. 현재 의약품통합정보시스템 상담센터(1544-9563)의 일시적인 네트워크 장애로 인해 전화 연결이 불가함을 안내드립니다. 문의사항이 있으실 경우 번거로우시겠지만 [마이페이지 > 1:1온라인 문의(회원)] 를 통해 남겨주시면 감사드리겠습니다. 빠른시간 내에 조치될 수 있도록 노력하겠습니다. 이용에 불편을 드려 대단히 죄송합니다. 감사합니다.

• 2024-08-22국가법령정보센터
  우수화장품 제조 및 품질관리기준→

  우수화장품 제조 및 품질관리기준 [시행 2024. 8. 22.] [식품의약품안전처고시 제2024-46호, 2024. 8. 22., 일부개정] 식품의약품안전처(화장품정책과), 043-719-3413 제1장 총 칙 제1조(목적) 이 고시는 「화장품법」 제5조제1항 및 같은 법 시행규칙 제11조제2항에 따라 우수화장품 제조 및 품질관리 기준에 관한 세부사항을 정하고, 이를 이행하도록 권장함으로써 화장품제조업자가 우수한 화장품을 제조, 관리, 보관 및 공급을 통해 소비자 보호 및 국민 보건 향상에 기여함을 목적으로 한다. 제2조(

• 2024-07-04의약품안전나라
  기능성화장품 심사 제외 품목 보고서 제출 기능개선 공지→

  기능성화장품 심사 제외 품목 보고서 제출과 관련하여 2024년 7월 5일부터 보고서 제출 기능이 개선됩니다. 작성 편의와 보고서 작성의 오류 사항을 줄이고자 단계별로 팝업 형식으로 요건 사항 등이 안내될 예정이며 자동 입력 방식이 도입된 입력 항목이 확대됩니다. 보고서 제출 시 참고하시기 바랍니다.